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                国家药监局批准颁布第一批中药配方↑颗粒国标

                2021年05月11日 08:55

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                ■ 中国工业报 马 艳

                  中国工业报从国家药监局获悉,经过标准研究起草、生产验证、标准复核、专业委会审评、公开征求意见、审核等,近日国家药监局●批准颁布了第一批中药配方颗粒国家标准 (160个)。
                  第一批中药配ξ方颗粒国家标准颁布后,设置6个♀月的过渡期,将于2021年11月1日起正式实施。按照 《关于结束中药配方颗粒试点工作的『公告》规定,自实施之日起,省级药品监督管理部门↘制定的相应标准即行废止。
                  国家药》监局表示,中药配方颗粒国家标准充分体现了中药质量的控制特点和质量全程管控理念,以“标准汤剂”为基准衡量配方颗粒与饮片汤⊙剂的 “一致性”,建立量值传递数据表与特征图谱控制指标,实现配方颗粒质量专属性与整♂体性的综合☆管控,提高了中药质量整体控制水平。后续国家〓药监局将加快推进中药配方颗↘粒标准制定工作,保障配方∏颗粒结束试点工作顺利实施。
                159-1049-4210
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